Применение медизделий для лазерной эпиляции обязательно требует наличия медицинской лицензии

Применение медизделий для лазерной эпиляции обязательно требует наличия медицинской лицензии

17 октября 2022

Минздрав России довел правовую позицию о необходимости лицензии на осуществление медицинской деятельности для осуществления лазерной эпиляции с применением медицинских изделий (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 августа 2022 г. № 17-2/4969).

Такой вывод ведомство обосновывает, в том числе, следующим:

• согласно позиции главного внештатного специалиста по дерматовенерологии и косметологии Минздрава России Н.Н. Потекаева, при удалении нежелательных волос могут использоваться различные методы эпиляции и депиляции, включая электролитическую эпиляцию (электроэпиляцию), лазерную эпиляцию, фотоэпиляцию, ELOS-эпиляцию (сочетание лазерной, фото и электроэпиляции), химическую депиляцию, шугаринг (депиляция с использованием сахара), ваксинг (депиляция при помощи воска), механическую депиляцию (бритвой, эпилятором, шелковой нитью);
• однако в медицинской косметологии наиболее часто применяется электроэпиляция, лазерная эпиляция, фотоэпиляция и ELOS-эпиляция, в связи с их большей эффективностью из-за длительного эффекта отсутствия роста волос;

Узнайте позицию высших судебных инстанций по делам об оспаривании штрафов владельцев аппаратов лазерной эпиляции за работу без медлицензий в нашем материале.

• все вышеперечисленные методы эпиляции, используемые в медицинской косметологии, имеют определенные медицинские противопоказания, которые должны устанавливаться только лечащим врачом. Например, выполнение лазерной и фотоэпиляции противопоказано при определенных воспалительных и системных заболеваниях кожи, повышенной фоточувствительности, склонности к образованию келоидных рубцов, варикозной болезни, беременности;
• в случае неправильного определения фототипа и состояния кожи, неправильного выбора параметров излучения лазерной или IPL-системы и без учета возможных медицинских противопоказаний при проведении процедуры лазерной и фотоэпиляции возможны и определенные ранние осложнения в виде болевого эффекта различной длительности, перифолликулярного отека и фолликулита, эритемы кожи обрабатываемой области, конъюктивита и увеита, ожогов кожи, обострения акнеформных высыпаний и герпетической инфекции, аллергических реакций. В поздней стадии может развиться гипо- и гиперпигментация облученной области кожи;
• кроме того, такие виды эпиляции предусматривают использование сложных медицинских изделий, например, косметологических лазерных установок, IPL-систем высокоинтенсивного импульсного света или комбайнов для проведения лазерной эпиляции, фотоэпиляции и ELOS-эпиляции;
• таким образом, осуществление лазерной эпиляции с применением медизделий с учетом положений законодательства в сфере охраны здоровья граждан в РФ является медицинской деятельностью и согласно Федеральному закону от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию. Никаких поправок в Закон об основах охраны здоровья граждан в части отграничения медицинских услуг от бытовых и иных видов услуг, в зависимости от целей их оказания, не требуется.