В правительстве выступают за изменение законодательства о биотехнологиях

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 26 июн - РАПСИ. Заместитель министра науки и высшего образования РФ Дмитрий Пышный в среду на полях Петербургского международного юридического форума рассказал о необходимых изменениях государственного регулирования в сфере генетических технологий.

По словам замминистра, биотехнологии позволяют искать лечение от редких заболеваний, однако их использование должно регулироваться государством. В долгосрочной перспективе предполагается внесение изменений в ряд действующих нормативных актов. 

Этическая экспертиза

«Министерство науки и высшего образования РФ выступает за внесение изменений в Федеральный закон «О науке и государственной научно-технической политике» в части закрепления положения о проведении этической экспертизы в сфере научных исследований с участием человека или животных», - сказал замминистра.

По словам Пышного, действующая редакция закона не санкционирует работу ученых на основе строгого соблюдения этических начал, принципов и норм. И если исследование не подпадает под критерии клинических, на законодательном уровне, то проведение этической экспертизы и рассмотрения документов исследования независимыми этическими комитетами не требуется.

В то же время осуществление такой экспертизы является фактически обязательным для диссертантов и лиц, желающих опубликовать результаты своих исследований в зарубежных или ведущих российских журналах. В отсутствие законодательного закрепления необходимости проведения этической экспертизы научных проектов отсутствуют основания для разработки положения о проведении такой экспертизы.

Персональные данные

Кроме того, сказал Пышный, актуальность представляет внесение изменений в Федеральный закон «О персональных данных» для закрепления возможности оформления расширенного согласия на использование персональных данных, полученных в результате осуществления генетических исследований. Это предоставит возможность вторичного использования образцов и данных для иных целей (исторических, статистических, научных).

Расширенное согласие на использование персональных данных, отметил Пышный, позволит использовать каждый образец и связанные с ним данные в новых исследованиях, которые невозможно было предусмотреть на момент получения образцов. 

Пересмотр базового закона 

По словам замминистра, законодательством должен быть определен специальный правовой режим работы с генетической информацией. При этом некоторые вопросы могут быть решены на уровне подзаконных нормативных актов, например, регулирование деятельности объектов критической информационной инфраструктуры.

Пышный подчеркнул, что сейчас сформированы условия для комплексного пересмотра Федерального закона от 5 июля 1996 года «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности». Замминистра отметил, что за 28 лет произошел колоссальный скачок в развитии и то, что казалось немыслимым в 1996 году, сейчас стало рутинным, поэтому закон должен быть либо пересмотрен, либо отменен. 

Замминистра добавил, что сейчас в руках ученых есть инструментарий, который позволяет редактировать геномы для целей медицины, сельского хозяйства, но нет оснований и возможности выпустить на рынок результаты этих исследований. 

«Требования жизни таковы, что мы будем вынуждены использовать генетические технологии, в первую очередь в биомедицине, поскольку, к сожалению, существует ряд заболеваний, которые определяются спецификой наших геномов, и пока мы их не исправим, болезни никуда не уйдут», - добавил Пышный.

Петербургский международный юридический форум — это крупнейшая платформа для диалога между представителями юридического, предпринимательского, политического и правоохранительного сообществ по вопросам права в интересах граждан, бизнеса, совершенствования правоприменительной практики, продвижения законодательных инициатив в целях развития правовой культуры и регулирования социально-экономической сферы в современных условиях.

ПМЮФ был учрежден в 2011 году. В соответствии с указом президента России от 15 февраля 2022 года № 55 форум проводится Минюстом России и Фондом Росконгресс ежегодно.

РАПСИ выступает Генеральным информационным партнером форума.