Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя
Рост количества отозванных серий препарата – повод для внеплановой лицензионной проверки фармпроизводителя
11 марта 2022
|
Nik_Merkulov / Depositphotos.com |
Минпромторг России утвердил индикатор риска для целей лицензионного контроля за производством лекарственных средств для медицинского применения (выявление индикатора риска является законным снованием для внепланового контрольного мероприятия) (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 февраля 2022 г. № 454).
Таким индикатором является двукратное и более увеличение количества серий ЛС, отозванных производителем из обращения в течение года по сравнению с предшествующим годом.