Первые клинические рекомендации могут быть созданы для ВИЧ, туберкулеза, заразных заболеваний и «12 нозологий»

Первые клинические рекомендации могут быть созданы для ВИЧ, туберкулеза, заразных заболеваний и "12 нозологий"

4 марта 2019

Минздрав России представил свое видение процесса формирования пула клинических рекомендаций (далее – КР) в РФ – в целом пакете проектов подзаконных актов по соответствующему вопросу.

Отметим, что позиция ведомства не всегда выглядит довольно ясно, что дополнительно усугубляется некоторой путаницей в проектах документов – перепутаны приложения к Порядку разработки КР1 (о том, каким нозологиям "нужны" КР) и к Порядку одобрения КР2 (по каким критериям их одобрять).

При этом в проекте приказа о порядке, сроках разработки КР, их структуре и типовой форме предложены следующие критерии включения заболевания/состояния в перечень нозологий, по которым разрабатываются КР:

• заболевание/ состояние включено в перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
• заболевание/ состояние включено в перечень заболеваний или состояний, лекарственное обеспечение по которым осуществляется за счет бюджетных ассигнований.

Очевидно, что в этом случае "приоритет" будет у таких нозологий, как туберкулез и ВИЧ, – они и опасны, и их лечение финансируется из федерального бюджета, а также у тех орфанных заболеваний, лекарства для лечения которых закупаются по программе "12 нозологий", – эта программа обходится бюджету в гигантскую сумму.

Но одновременно с этим Минздрав России представил проект3 отдельного приказа о критериях формирования перечня заболеваний/состояний, по которым разрабатываются КР, и в нем критерии уже совсем другие:

• высокий уровень распространенности заболевания/состояния;
• высокая смертность населения трудоспособного возраста;
• высокая частота случаев временной утраты трудоспособности;
• высокая инвалидизация населения по определенному заболеванию;
• дороговизна медицинской реабилитации.

Пояснительные записки к проектам не проливают свет на это противоречие.

______________________________

1 С текстом проекта приказа Минздрава России "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088700).
2 С текстом проекта приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении (отклонении, направлении на доработку) клинических рекомендаций и их пересмотре" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088701).
3 С текстом проекта приказа Минздрава России "Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 01/02/02-19/00088698).