Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

Минздрав России проводит платное консультирование субъектов фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

20 сентября 2019

Утвержден порядок научного консультирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам, связанным с проведением (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2019 г. № 343н "Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов"):

• доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов,
• экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности,
• госрегистрации лекарственных препаратов.

Ведомство будет консультировать в лице подведомственных ему образовательных и научных профильных организаций, за исключением ФГБУ НЦЭСМП, – ему консультировать запрещено.

Выводы, содержащиеся в таких консультациях, носят рекомендательный характер и не являются обязательными для ФГБУ НЦЭСМП. С другой стороны, консультирование вообще не является обязательным. Запросить консультацию можно бумажным письмом или по Интернету.

Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально - не позднее 10 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября – будет публиковаться на сайте Минздрава РФ.