Утвержден новый регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований лекарств

Утвержден новый регламент выдачи заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинических исследований лекарств

29 мая 2023

Теперь при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения необходимо руководствоваться новым административным регламентом по предоставлению разрешительных документов на ввоз и вывоз биологических материалов. Под биоматериалом понимаются образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийного материала (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 декабря 2022 г. № 777н).

Установлены варианты предоставления госуслуги – выдача разрешения, предоставление сведений о таковом, исправление допущенных опечаток в ранее выданном документе. Для вариантов предоставления госуслуги установлены свои сроки предоставления.