Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект

Основания для внеплановых проверок Росздравнадзора: проект

5 февраля 2020

На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещены перечни предложенных индикаторов риска – событий, фактов, которые могу повлечь внеплановую проверку в сферах госконтроля качества и безопасности меддеятельности и оборота медизделий (проект Приказа Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий").

К таким индикаторам, в частности, предложено относить:

• информация о росте смертей среди пациентов с ОКС и ОНМК в медорганизации;
• информация о ятрогении,
• информация о нарушениях, создающих угрозу жизни и здоровью граждан,
• непредставление отчета об исполнении предостережения Росздравнадзора.